睡眠時無呼吸症候群治療のナステントクラシックって安全なの?
失敗を重ねやっとたどり着いた!!管理人が実際に使う体験談
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最近発売されて話題のナステントクラシック。
気になるのは、その機能性と安全性ですよね。
それについて、調べてみましたのでご紹介します。
【機能性】
ナステントクラシックは国際規格であるISO10993に準じた生物学的安全性
試験をクリアしています。
さらにひとつひとつのパッケージはISO17665に基づき滅菌の有効性が確認
された方法で滅菌されています。
●救命救急の現場で使われる手法を応用しました
ナステントは鼻から挿入し、いびきや寝苦しさ、睡眠中の頻繁な覚醒で発生
しがちな気道の閉塞を防ぐ医療デバイスです。
「チューブを挿入して気道を確保する」という方法は、患者さんが意識を
失ってしまったときや麻酔時における気道確保のために使われてきました。
すでに多くの医療現場で行われてきた実績ある方法です。
【安全性】
●リスクマネジメントの徹底
ナステントクラシックの設計は、安全にご使用いただけるように様々なケース
を想定、 ISO14971に基づいて徹底したリスクマネジメントを実施しています。
●選びぬかれた材料で作ったデバイス
鼻の中に入れて使用するデバイスにおいて、材料およびデバイスそのものの
安全性はとても 重要です。そのためナステントクラシックは国際規格である
ISO10993に準じた生物学的安全性試験をクリアしています。
さらにひとつひとつのパッケージはISO17665に基づき滅菌の有効性が確認された
方法で滅菌されています。
安全性、機能性ともに、安心して使えそうというのが感想です。
やっぱり、この「ナステントクラシック」気になりますね〜。
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